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试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)

题目

试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)

相似考题

1.什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?

2.药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质E.信号杂质

3.药物中杂质按来源可分为A.正常杂质B.非正常杂质C.非特殊杂质D.非一般杂质E.一般杂质和特殊杂质

4.药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX药物的杂质限量是指 （ ）A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量C.药物中所含杂质的最大允许量D.药物中所含杂质的合适含量E.药物中所含杂质的存在量

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  • 第1题：

    药物的杂质检查主要是指

    A、检查杂质是否存在
    B、检查杂质的种类
    C、检查杂质的结构
    D、检查杂质的含量多少
    E、检查杂质含量是否超过限量

    答案：E
    解析：
    药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第2题：

    在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药物中所含杂质的最大允许量是指

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    药物中所含杂质的最大允许量为

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
    （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    略

  • 第6题：

    药物中杂质的检查一般是为了（）

    • A、检测杂质的含量
    • B、检查是否存在
    • C、确定杂质的种类
    • D、确定杂质的数目
    • E、检查是否超过限量

    正确答案:E

  • 第7题：

    药物的杂质限量是指（）

    • A、杂质的最小允许量
    • B、杂质的最大允许量
    • C、杂质的检查量
    • D、杂质的存在量
    • E、杂质的合适含量

    正确答案:B

  • 第8题：

    药物中杂质的限量是指（）。

    • A、杂质是否存在
    • B、杂质的合适含量
    • C、杂质的最低量
    • D、杂质检查量
    • E、杂质的最大允许量

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    杂质限量检查的目的是（　　）。
    A

    确定杂质的含量

    B

    确定所含杂质是否超过限量规定

    C

    确定杂质种类

    D

    辨别药物真伪

    E

    确定杂质的限量标准


    正确答案： C
    解析：
    药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量，这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。

  • 第10题：

    单选题
    药物的杂质限量是指药物中所含（　　）。
    A

    杂质的合适含量

    B

    杂质的检查量

    C

    杂质的最大允许量

    D

    杂质的最小允许量

    E

    杂质的存在量


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物的杂质限量是指（）
    A

    杂质的最小允许量

    B

    杂质的最大允许量

    C

    杂质的检查量

    D

    杂质的存在量

    E

    杂质的合适含量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物中杂质按来源可分为（）
    A

    正常杂质

    B

    非正常杂质

    C

    非特殊杂质

    D

    非一般杂质

    E

    一般杂质和特殊杂质


    正确答案： B
    解析： 药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。

  • 第13题：

    药物纯净程度是指

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    在个别药物生产和储存过程中引入的杂质是指

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    药物的杂质检查主要是指

    A.检查杂质是否存在
    B.检查杂质的含量多少
    C.检查杂质含量是否超过限量
    D.检查杂质的种类
    E.检查杂质的结构

    答案：C
    解析：
    药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第16题：

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案：A
    解析：
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第17题：

    关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）

    A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

    B杂质限量通常只用百万分之几表示

    C杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑

    D检查杂质，必须用标准溶液进行比对


    A
    略

  • 第18题：

    药物的杂质限量是指（）

    • A、杂质的最小允许量
    • B、杂质的最大允许量
    • C、杂质的检查量
    • D、杂质的存在量

    正确答案:B

  • 第19题：

    下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。

    • A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量
    • B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑
    • C、杂质限量通常只用百万分之几表示
    • D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比

    正确答案:A

  • 第20题：

    药物中杂质按来源可分为（）

    • A、正常杂质
    • B、非正常杂质
    • C、非特殊杂质
    • D、非一般杂质
    • E、一般杂质和特殊杂质

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    药物的杂质检查主要是指（）。
    A

    检查杂质是否存在

    B

    检查杂质的含量多少

    C

    检查杂质含量是否超过限量

    D

    检查杂质的种类

    E

    检查杂质的结构


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药物中杂质的限量是指（）。
    A

    杂质是否存在

    B

    杂质的合适含量

    C

    杂质的最低量

    D

    杂质检查量

    E

    杂质的最大允许量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物中杂质的检查一般是为了（）
    A

    检测杂质的含量

    B

    检查是否存在

    C

    确定杂质的种类

    D

    确定杂质的数目

    E

    检查是否超过限量


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

    正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析： 暂无解析

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