关于设施质量管理,以下说法错误的是
A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B、计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识
C、大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录
D、制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E、所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
第1题:
医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
A.设施设备维护及验证和校准的规定
B.卫生和人员健康状况的规定
C.技术机构的规定
第2题:
下列关于机要通信生产设施设备的日常维护,说法错误的是()
A由操作者负责实施
B排除故障和隐患是日常维护的内容之一
C清扫、检查、调整电器元件是日常维护的内容之一
D对设施设备进行维护记录是日常维护的内容之一
第3题:
53、IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是()。
A.设备操作人员
B.运输资源、信息和通信技术
C.设备,包括硬件和软件
D.建筑物和相关设施
第4题:
第5题:
IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是()。
A.设备操作人员
B.运输资源、信息和通信技术
C.设备,包括硬件和软件
D.建筑物和相关设施