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2010年版药典二部收载的指导原则有( )A.药品质量标准分析方法验证指导原则B. 药物引湿性试验指导原则C.中国生物制品指导原则D.拉曼光谱法指导原则E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则

题目

2010年版药典二部收载的指导原则有( )

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C.中国生物制品指导原则

D.拉曼光谱法指导原则

E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则


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  • 第1题:

    以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

    A.1990年版
    B.1995年版
    C.2000年版
    D.2005年版
    E.2015年版

    答案:C
    解析:
    《中国药典》(2000年版)二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

  • 第2题:

    《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则
    B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
    C.缓释、控释和迟释制剂指导原则
    D.药品杂质分析指导原则
    E.药品检验方法和限度

    答案:E
    解析:
    药品检验方法和限度收载于正文中。

  • 第3题:

    【单选题】下列哪些不是《中国药典》(2015年版)首次收载的指导原则()

    A.药包材通用要求指导原则

    B.药品质量标准分析方法验证指导原则

    C.药用玻璃和容器指导原则

    D.国家药品标准物质制备指导原则


    局颁标准

  • 第4题:

    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是

    A.2010年版
    B.1990年版
    C.2015年版
    D.2000年版
    E.2005年版

    答案:D
    解析:
    2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

  • 第5题:

    2005年版药典二部收载的指导原则有()。

    A药品质量标准分析方法验证指导原则

    B药物引湿性试验指导原则

    C中国生物制品指导原则

    D近红外分光光度法指导原则

    E中药注射剂安全性检查性应用指导原则


    A,B,D