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精神药品的定点生产企业应当具备的条件有哪些?
题目
精神药品的定点生产企业应当具备的条件有哪些?
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第1题：
下列说法错误的是A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B．有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一 C．麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度 D．定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
正确答案：C
C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。
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第2题：
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力答案：A解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。 -
第3题：
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员答案：B解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。 -
第4题：
下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一
C.麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
E.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布答案：C解析：C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。 -
第5题：
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度答案：C解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。所以(1)、(3)、(5)题答案为A；(2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，所以(2)题答案为C；(4)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，所以(4)题答案为B；(6)麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质，所以(6)题答案为D。