A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。
B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。
1.关于偏差调查报告的内容要求描述,正确的是( )。A.三个方面:①题目、②偏差描述、③结论;B.至少包括但不限于以下六个方面:①题目、②背景资料、③偏差描述、④结论、⑤纠正及预防措施、⑥附件及相关参考资料;
2.偏差根源调查分析的目标是( )。A.找出问题,查明根源,并提出有效的预防措施防止偏差的再发生。B.找出问题所在和涉及物料或产品批次,确定偏差所涉及物料或产品是否放行。
3.下列有关偏差分析方法的描述中,正确的是( )。A.横道图法一般在项目的较高管理层应用B.表格法是进行偏差分析的最常用的一种方法C.偏差曲线法是进行偏差分析的最常用方法D.偏差曲线法有利于定量分析E.偏差曲线法很难直接用于定量分析
4.关于根源分析的步骤,如下描述正确的是( )。A.首先识别所有可能的根源,调查所有可能的根源:了解问题的来龙去脉,使用好的、合适的工具对所有可能的根源进行分析;然后证明为何有些根源没有得到调查,提出和挑战偏差的可能根源。B.首先找当事人了解问题的来龙去脉,然后依据调查人员本人的专业知识判断偏差可能的根源。
第1题:
关于投资偏差分析,下列说法正确的有( )。
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: