各制剂配制部门负责人根据库存及制剂生产计划的需要,向生产库房提出标签订制申请,并填写申请表。内容包括()。A、标签名称、数量、颜色、内容B、标签名称、数量C、标签名称、数量、颜色、内容、规格D、标签名称、数量、规格E、标签名称、颜色、内容 - itgle

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题目

各制剂配制部门负责人根据库存及制剂生产计划的需要,向生产库房提出标签订制申请,并填写申请表。内容包括()。

A、标签名称、数量、颜色、内容

B、标签名称、数量

C、标签名称、数量、颜色、内容、规格

D、标签名称、数量、规格

E、标签名称、颜色、内容

相似考题

1.申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

2.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

3.各制剂配制部门负责人向标签厂商提供()。A、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定B、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商设计决定C、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张的要求D、标签内容、尺寸、颜色及标签印刷纸张由厂商决定E、全都由厂商设计决定

4.申请制剂委托配制应当提供的资料有（）。A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E．受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见

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第1题：

标签的内容()。

A、可根据各制剂配制部门需要制定
B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定
C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定
D、大致与卫生行政部门批准的内容相同
E、大致符合药品包装管理办法规定就行

参考答案：B
第2题：

申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )
A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等

正确答案：ABCDE
解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理
第3题：

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括（）
A《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

B
略
第4题：

依据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量

正确答案：ABCDE
第5题：

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门及收回原因
D.处理意见及日期
E.数量

正确答案：ABCDE

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