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制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。A、结合剂型的特点B、结合剂型的特点,原料药的稳定性C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果D、结合制剂的稳定性试验结果E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

题目
制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。

A、结合剂型的特点

B、结合剂型的特点,原料药的稳定性

C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果

D、结合制剂的稳定性试验结果

E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

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1.处方中药品名称可使用()。A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称D.经药品监督管理部门批准并公布的商品名E.卫生部公布的药品习惯名称

2.下列说法正确的是（ ）。A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

3.医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

4.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经A、卫生部批准B、国务院药品监督管理部门批准C、工商行政管理部门批准D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

参考答案和解析
参考答案：C
更多“制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。 ”相关问题

  • 第1题：

    医师开具处方可以使用的药品名称不包括

    A、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称

    B、经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称

    C、经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称

    D、经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称

    E、由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


    参考答案：E

  • 第2题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第3题：

    医师开具处方可以使用的药品名称不包括

    A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
    B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
    C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
    D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
    E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

    答案：E
    解析：
    医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药名称和复方制剂药品名称；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

  • 第4题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第5题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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