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重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( )A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可D.药物临床试验机构实行备案管理

题目
重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?( )

A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理


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参考答案和解析
参考答案:C
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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是( )


    正确答案:E

  • 第2题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

    A警告,责令限期改正

    B责令停业整顿

    C处以二万元罚款

    D没收购进的药品

    E吊销《药品经营许可证》


    A

  • 第3题:

    按照一般的药物来讲,从大学和研究院所进行,到了预临床实验,就转到工业界,从这里开始,新药的成功率只有____

    A.5%

    B.10%

    C.15%

    D.20%


    B

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是 ( )


    正确答案:E

  • 第5题:

    3、按照一般的药物来讲,从大学和研究院所进行,到了预临床实验,就转到工业界,从这里开始,新药的成功率只有____

    A.5%

    B.10%

    C.15%

    D.20%


    5%