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申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )此题为判断题(对，错)。

题目
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。钱款规定的证明文件包括( )A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B.加盖其印章的批签发证明复印件和者电子文件C.加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D.加盖其印章的进口药品通关单复印件和者电子文件

2.春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门

3.中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )此题为判断题(对，错)。

4.深圳康衡生物制品股份有限公司在2019年1月向中国食品药品检定研究院(简称“中检所”)申请批签发一批重组乙型肝炎疫苗,中检所在进行疫苗的批签发的过程,对这批重组乙型肝炎疫苗应当( )进行资料审核和( )检验。A.周期，抽样B.逐批，全面C.逐批，抽样D.周期，全面

参考答案和解析
参考答案：错
更多“申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( ) ”相关问题

  • 第1题：

    国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第2题：

    按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。

    A.药品检验报告书

    B.生产批准证明文件

    C.生产许可证

    D.《生物制品批签发合格证》


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品质量监督检验的指定检验包括

    A．进口检验、生物制品批签发检验

    B．口岸检验、生物制品批生产检验

    C．口岸检验、生物制品批签发检验

    D．生物制品批签发检验


    C

  • 第4题：

    每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第5题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）

    A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章


    C
    略

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