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题目

中国GCP的要点

相似考题

1.GCP 名词解释

2.药物警戒A、PVB、ADRC、DDDD、DUIE、GCP

3.ICH－GCP的基本要点包括( )A、保护受试者B、保证试验的科学性C、保证数据的完整真实性D、保护申办者的利益E、保证责任和义务的统一

4.英文缩写的"GCP"是指

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第1题：

空气加热器发热量的计算公式是()

A.Q=GCp（t1-t2）
B.Q=GCp（h1-h2）
C.Q=GCp（d1-d2）
D.Q=GCv（t1-t2）

参考答案：A
第2题：

中国是哪一年成为了ICH-GCP的监管员？（）
A．2012
B．2015
C．2017
D．2018

C
第3题：

2、中国是哪一年成为了ICH-GCP的监管员？（）
A．2012
B．2015
C．2017
D．2018

D
第4题：

药物临床研究必须执行

A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

答案：C
解析：
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
第5题：

什么是GMP、GLP、GCP？

GMP——药品生产质量管理规范； GLP——药品非临床研究质量管理规范； GSP——药品经营质量管理规范。

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