此题为判断题(对,错)。
1.在一项随机对照临床试验中,给100例病人用A药,另50例病人用安慰剂治疗,发现A药组40%好转,安慰剂组32%好转,P>0.05,因此A、本试验证实A药有效B、本试验证实A药无效C、差异可能由机会引起D、因为样本大小不同,两组比较没意义E、差异可能在1%水平有显著性
2.在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
3.关于剂型,叙述错误的是A、剂型是药物供临床应用的形式B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C、同一种药物的不同剂型其临床应用不同D、同一种药物的不同剂型其临床应用相同E、药物剂型必须与给药途径相适应
4.有关安慰剂的使用哪项论述不正确?A、使用目的是为了排除非特异性效应的干扰B、安慰剂常用没有任何药理作用的物质C、可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照D、安慰剂的外观和剂型与试验药物不同E、安慰剂和试验药要同步应用
第1题:
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第2题:
第3题:
14、双盲试验时试验药物和安慰剂在哪些特征上一致
A.外形
B.气味
C.包装
D.标签
E.颜色
第4题:
第5题:
安慰剂是指既无药效又无毒副作用,外观、质地、气味等都与药物完全一样的制剂。