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医疗器械()应当附有说明书。A、初包装B、外包装C、运输箱内D、最小销售单元

题目
医疗器械()应当附有说明书。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元

相似考题

1.凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。A、说明书B、标签C、合格证D、包装标识

2.医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()此题为判断题(对，错)。

3.医疗器械最小销售单元应当附有( )。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书

4.医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    《消防法》规定，生产易燃易爆危险物品的单位，对产品应当（）。

    A附有燃点数据的说明书

    B附有闪点数据的说明

    C附有爆炸极限数据的说明书

    D附有安全标志的说明书

    E注明防火防爆注意事项


    A,B,C,E
    略

  • 第4题：

    医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。


    正确答案：(科学)(真实)(产品特性)(经注册)(备案)

  • 第5题：

    "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

    A．研制医疗器械附有的说明书

    B．境内生产医疗器械附有的说明书

    C．境内销售医疗器械附有的说明书

    D．境内使用医疗器械附有的说明书

    E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


    正确答案：E

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