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某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》,该医院申请时必须经( )。

题目

某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用,该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人,并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件,于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》,该医院申请时必须经( )。


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  • 第1题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案:A

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是

    A.保证制剂质量的设施、卫生条件
    B.保证制剂质量的管理制度
    C.保证制剂质量的检验仪器
    D.保证制剂质量的周围环境
    E.配备依法经过资格认定的药学技术人员

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而D 项,其周围环境的指向不明确。

  • 第3题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案:A
    解析:
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第4题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构的制剂不得发布广告
    D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    答案:E
    解析: