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  • 第1题:

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案:D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第2题:

    我国医药行业发展方向是( )。

    A.发展仿制药
    B.发展自主研发新药
    C.发展国际医药贸易
    D.发展中药产业
    E.发展天然药物

    答案:D
    解析:
    发展中药产业是我国医药行业的发展方向。

  • 第3题:

    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

    A.药品生产企业
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.药品研发机构
    D.药品批发企业

    答案:C
    解析:
    药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。故选C。

  • 第4题:

    我国的新药是指

    A:我国未生产过的药品
    B:我国在实验室未研究过的药品
    C:首次纳入国家药典的药品
    D:在国内首次生产的仿制药
    E:未曾在中国境内上市销售的药品

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    我国药品分类管理制度将药品分为

    A、处方药与非处方药
    B、新药与上市药品
    C、创新药品与仿制药品
    D、中药与化学药品
    E、传统药与现代药

    答案:A
    解析:
    药品分类管理制度,即将药品分为处方药与非处方药,按不同的手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度。