国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、药物警戒B、药品追溯C、药品上市许可持有人D、药品安全的责任 - itgle

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题目

国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒

B、药品追溯

C、药品上市许可持有人

D、药品安全的责任

相似考题

1.药品不良反应监测的概念是()。A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

2.药品不良反应监测的概念是（）。A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

3.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

4.国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、警戒制度B、管控制度C、追溯制度D、举报制度

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第1题：

国家建立药物警戒制度,是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )

此题为判断题(对，错)。

答案：正确
第2题：

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。()

此题为判断题(对，错)。

答案：正确
第3题：

药品不良反应监测的概念是

A药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

答案：A
解析：
药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。
第4题：

国家建立药品追溯制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错
第5题：

有关药品不良反应报告的说法正确的是
A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

正确答案：ABCDE

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