A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
第1题:
有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第2题:
A、适度规模和足够的产能储备
B、保证生物安全的制度和设施、设备
C、符合疾病预防、控制需要
D、以上都是
第3题:
第4题:
列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第5题: