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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()
题目
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()
相似考题
参考答案和解析
正确答案：错
解析：《药品管理法》第四十七条规定 药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。
是质量授权人并非质量负责人。
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第1题：
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
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第2题：
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。A、法定代表人
B、企业负责人
C、质量受权人
D、以上均可
答案：C
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第3题：
19、以下不符合药品放行规范的是
A．药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责
B．中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
C．药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质童负责人签字后方可出厂放行
D．中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售
D临床标准解析：国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。国家药品标准的类别：1.《中国药典》；2.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准；3.药品注册标准。 -
第4题：
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()此题为判断题(对，错)。
答案：正确
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第5题：
A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程答案：A解析：药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验，但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构，或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验为"进口检验"，并核发"进口药品检验报告书"。