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国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

题目

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


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  • 第1题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第2题:

    申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

    A.持有《药品生产许可证》

    B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

    D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

    E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


    正确答案:C

  • 第3题:

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。

    A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C.国务院药品监督管理部门


    正确答案:C

  • 第5题:

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。