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依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()A、疫苗B、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂

题目

依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A、疫苗

B、血液制品

C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

D、注射剂

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1.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

2.依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。A．大企业集团的成员B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D．大型国有企业E．必须与委托方生产相同产品

3.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号C．疫苗可以委托生产D．血液制品可以委托生产E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

4.药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产A.疫苗B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂

更多“依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托 ”相关问题

  • 第1题：

    依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是( )。

    A．大企业集团的成员

    B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

    C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D．大型国有企业

    E．必须与委托方生产相同产品


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

  • 第2题：

    依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

    A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    B．具有GMP证书的企业

    C．大企业集团的成员

    D．大型国有企业

    E．与委托方生产相同产品


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）

    A委托方可以将部分工序进行委托加工

    B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


    B,C,D
    略

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

    A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C．疫苗可以委托生产

    D．血液制品可以委托生产

    E．委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于药品生产监督管理的说法，错误的是

    A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    答案：B
    解析：
    不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

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