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参考答案和解析
参考答案:使用前验证 定期验证
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  • 第1题:

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )

    A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

    B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

    C.备用发电机组或者双回路供电系统

    D.扫码枪


    正确答案:ABC

  • 第2题:

    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

    A、使用后验证

    B、不定期验证

    C、使用前验证

    D、定期验证

    E、停用时间超过规定时限的验证


    参考答案:CDE

  • 第3题:

    药品批发企业验证范围包括()。

    A.冷库
    B.储运温湿度监测系统
    C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
    D.定期验证


    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品批发企业验证范围:①冷库;②储运温湿度监测系统;③冷藏运输等设施设备进行使用前验证;④定期验证;⑤停用时间超过规定时限的验证。

  • 第4题:

    冷链设备和设施应包括: ( )

    A.冷藏车和疫苗运输工具;

    B.冷库和冰箱;

    C.疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排;

    D.安置设备的房屋。


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。
    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

    A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
    B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
    C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏.冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案:C
    解析:
    储存疫苗需要有两个以上独立冷库。