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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()

    A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料

    B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

    C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

    D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批


    参考答案:A

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )

    A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
    B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
    C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
    D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

    答案:B
    解析:
    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。其中,古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。

  • 第3题:

    16、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定, 关于古代经典名方的说法,正确的是***

    A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅 提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效 学研究及临床试验资料

    B.我国古代中医典籍所记载的方剤都属于古代经 典名方

    C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管 部门会同卫生健康管理部门制定

    D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典 名方,应简化注册审批程序加快审批


    D

  • 第4题:

    医师资格的种类不包括

    A.美容师
    B.中医师(包括中医、民族医和中西医结合)
    C.临床医师
    D.公共卫生医师
    E.口腔医师

    答案:A
    解析:
    医师资格的种类不包括美容师

  • 第5题:

    20、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是***

    A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

    B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料

    C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

    D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审枇程序加快审批


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