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药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满()前,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。A、一个月B、三个月C、六个月D、一年

题目
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满()前,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A、一个月

B、三个月

C、六个月

D、一年

相似考题

1.兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。A、3B、5C、6D、7

2.《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()此题为判断题(对，错)。

3.《药品经营许可证》有效期( )。A．3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》B．1年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》C．5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》D．5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》E．3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

4.开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

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  • 第1题：

    食品生产许可证有效期届满，需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满()个月前向原许可机关提出换证申请。


    正确答案：6

  • 第2题：

    开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

    A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

    答案：B
    解析：
    《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

  • 第3题：

    药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关申请换发许可证。
    5
    略

  • 第4题：

    开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

    A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

    答案：B
    解析：
    (1)许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故A正确。(2)《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项。故C正确。(4)《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发《药品生产许可证》。故D正确。

  • 第5题：

    药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。

    A.前15日
    B.15日后
    C.前30日
    D.前6个月

    答案：D
    解析：
    药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

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