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仅应用传统工艺配制的民族药物制剂品种，向省药品监督管理部门备案后即可配制。()

题目

仅应用传统工艺配制的民族药物制剂品种，向省药品监督管理部门备案后即可配制。()

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1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

3.根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

4.自治州药品监督管理部门应当加强对备案的民族药物制剂品种配制、使用的监督检查。()

参考答案和解析
参考答案：对
更多“仅应用传统工艺配制的民族药物制剂品种,向省药品监督管理部门备案后即可配制。() ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级( )备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

    A.工商部门

    B.药品监督管理部门

    C.卫计委

    D.中医药管理部门


    参考答案：B

  • 第2题：

    某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

    A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
    B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
    C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
    D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

    答案：C
    解析：
    医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选C。建议考生运用口诀"中剂配制许可批文，传艺省备其他省批"准确记忆。

  • 第3题：

    14、医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是

    A．釆用传统工艺配制中药制剂品种，需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理 部门备案

    B．委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案

    C．委托配制中药制剂，对质量承担相应责任的是委托方

    D．没有取得医庁机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产


    CDE

  • 第4题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第5题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,C,D
    解析：
    （1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。
    （2）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。

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