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药物制剂稳定化的制剂学方法不包括A:制成固体剂型B:制成微囊C:直接压片D:制成稳定衍生物E:制成包合物

题目
药物制剂稳定化的制剂学方法不包括

A:制成固体剂型
B:制成微囊
C:直接压片
D:制成稳定衍生物
E:制成包合物
相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.下列哪些属于药物制剂的稳定化方法A、控制温度B、调节pHC、改变溶剂D、控制水分及湿度E、驱逐氧气

3.药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是()。A、制成固体剂型B、制成微囊C、直接压片D、制成稳定衍生物E、制成包合物

4. 药物制剂稳定化的制剂学方法不包括A.制成固体剂型B.制成微囊C.直接压片D.制成稳定衍生物E.制成包合物

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  • 第1题：

    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

    A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    参考答案：ABE

  • 第2题：

    生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括

    A、采用pH的缓冲体系

    B、采取抗氧化措施

    C、控制制备过程中的温度

    D、控制贮存时的温度

    E、定点诱变


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

    A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

    B．评价药物制剂质量的重要指标之一

    C．确定药物制剂使用期限的主要依据

    D．保证药物制剂临床应用的有效性

    E．保证药物制剂临床应用的安全性


    正确答案：A
    药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。

  • 第4题：

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应，光敏物质应该避光保存，生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第5题：

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案：
    解析：
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型，设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑（1）优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水（如采用直接压片或干法制粒或包衣等）（2）若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌，分装产品，和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂，适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph（稳定性溶解度和药效综合考虑）③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下，灭菌温度低时间短。

  • 第6题：

    药物制剂稳定化的方法不包括

    A.制成固体制剂
    B.制成微囊
    C.降低温度
    D.制成包合物
    E.采用包衣工艺

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第8题：

    药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三个方面。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    药物制剂稳定化的方法不包括（）
    A

    制成固体制剂

    B

    制成微囊

    C

    降低温度

    D

    制成包合物

    E

    采用包衣工艺


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括（）
    A

    采用pH的缓冲体系

    B

    采取抗氧化措施

    C

    控制制备过程中的温度

    D

    控制贮存时的温度

    E

    定点诱变


    正确答案： A,D
    解析： E选项的定点诱变发生于一些微生物发酵药物的发酵合成阶段，通过改变药物结构而实现其稳定化，故其不属于药剂学改变稳定化的方法。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第14题：

    提高药物制剂稳定性的方法不包括

    A．制成稳定衍生物

    B．制成难溶性盐类

    C．制成固体制剂

    D．制成液体制剂

    E．制成微囊或包合物


    正确答案：D
    提高液体制剂稳定性的方法包括制成固体制剂、制成稳定衍生物、制成难溶性盐类、制成微囊或包合物。

  • 第15题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第16题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第17题：

    提高药物制剂稳定性的工艺方法有__________、__________、__________。


    答案：
    解析：
    制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺

  • 第18题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。


    正确答案: （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
    （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
    （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
    （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
    （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
    （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。

  • 第20题：

    药物制剂稳定化的方法不包括（）

    • A、制成固体制剂
    • B、制成微囊
    • C、降低温度
    • D、制成包合物
    • E、采用包衣工艺

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    提高药物制剂稳定性的方法不包括（　　）。
    A

    制成稳定衍生物

    B

    制成难溶性盐类

    C

    制成固体制剂

    D

    制成液体制剂

    E

    制成微囊或包合物


    正确答案： A
    解析：
    提高液体制剂稳定性的方法包括制成固体制剂、制成稳定衍生物、制成难溶性盐类、制成微囊或包合物。

  • 第22题：

    问答题
    叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

    正确答案： （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
    （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
    （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
    （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
    （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
    （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是（）
    A

    稳定性是药物制剂使用期限的主要依据

    B

    通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性

    C

    外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善

    D

    只要加入表面活性剂并使之形成胶束，就会大大改善药物稳定性

    E

    改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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