第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
《质量管理体系 基础和术语》(GB/T 19000—2008)中规定:测量过程是()
第5题:
血液成分制备时对设备的要求有哪些?()
第6题:
当发现测量设备不能满足其预期使用要求时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采取适当的纠正措施。
第7题:
计量确认:为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需的一组操作。
第8题:
返修是指对不合格产品所采取的措施,虽然不符合原规定的要求,但能使其满足预期的使用要求。()
第9题:
计量确认是为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
第10题:
计量确认
校准
检定
调整
第11题:
设备产品要求
最大允许误差
分辨力
测量范围
第12题:
对
错
第13题:
第14题:
第15题:
第16题:
测量设备经维修后其计量特性仍然无法满足预期使用要求的,且使用部门已办理相应报废手续后,还需需再办理撤出申请,对吗?()
第17题:
计算机软件的验证和确认,包括软件过程的分析、评价、评审、审查、评估和测试等,确保满足()和用户需要
第18题:
设计确认的目的是()。
第19题:
只有测量设备已被证实适合()并形成文件,计量确认才算完成。
第20题:
计量确认是确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。预期使用要求不包括()
第21题:
使用要求
预期用途
测试性要求
配置管理要求
第22题:
确保设计输出满足设计输入要求
确保产品符合规定的使用要求或已知的预期用途要求
确保设计图纸便于制造
A+B+C
第23题:
设备数量及功能应能满足制备工作的要求
应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
实施惟一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求
血液成分可以在开放系统进行制备,但需要对制备环境进行控制
根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序
第24题:
校准检定
计量确认
实施控制
分析控制