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注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()此题为判断题(对，错)。

题目
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

此题为判断题(对，错)。

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 （ ）。

3.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由A．国家卫生部负责B．国务院药品监督管理部门负责C．省级药品监督管理部门负责D．药品认证中心负责E．国家计划委员会负责

4.由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()A.放射性药品B.注射剂C.处方药D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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  • 第1题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第2题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

  • 第3题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第4题：

    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

    A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    参考答案：E

  • 第5题：

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
    国务院药品监督管理部门
    略

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