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我国药品监督管理的行政主体是()A、国务院药品监督管理部门B、药品检验机构C、药品研究部门D、工商部门

题目
我国药品监督管理的行政主体是()

A、国务院药品监督管理部门

B、药品检验机构

C、药品研究部门

D、工商部门


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、市级以上药品检验机构所

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案:AB

  • 第2题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:检验机构的设置规定

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案:C
    《药品召回管理办法》第三条:本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断,药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第4题:

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    进口药品的审查机构是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:县级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:地区药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

  • 第6题:

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    B.国务院经济综合主管部门
    C.国务院卫生行政部门设立的药检机构
    D.省级药品监督管理部门设立的药检机构
    E.国务院药品监督管理部门设立的药检机构

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
    B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
    C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
    D:国务院经济综合主管部门
    E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第9题:

    下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。

    A药品检验机构

    B省级药品监督管理机构

    C市级药品监督管理机构

    D区县级药品监督管理机构

    E国务院药品监督管理部门


    A

  • 第10题:

    《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    进口药品的审查机构是()
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    地区药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: 《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

  • 第12题:

    单选题
    批准药品生产并发给药品批准文号的是()
    A

    工商行政管理部门

    B

    县级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门

    E

    药监部门设置或确定的药品检验机构


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E

  • 第14题:

    首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第15题:

    A.国务院有关部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国务院经济综合主管部门
    D.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    E.国务院药品监督管理部门

    主管全国药品监督管理工作的是

    答案:E
    解析:

  • 第16题:

    A.国务院有关部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    D.省级药品监督管理部门
    E.国务院经济综合主管部门

    以上负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    属于省级药品监督管理部门直属机构的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理机构
    D.药品监督管理分局
    E.药品检验机构

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    设置国家药品检验机构的部门是

    A.国务院
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级人民政府药品监督管理部门
    E.市(地)级药品监督管理部门


    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置;省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

  • 第19题:

    不得参与药品生产经营活动的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:D
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第20题:

    批准药品生产并发给药品批准文号的是()

    A工商行政管理部门

    B县级药品监督管理部门

    C省级药品监督管理部门

    D国务院药品监督管理部门

    E药监部门设置或确定的药品检验机构


    D

  • 第21题:

    首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。

    • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
    • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
    • C、口岸所在的药品监督管理部门
    • D、升级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

  • 第23题:

    单选题
    下列哪个部门有权提出市(地)级药品检验机构设置规划?(  )
    A

    省级人民政府药品监督管理部门

    B

    国务院

    C

    国务院药品监督管理部门

    D

    国务院卫生行政部门

    E

    市(地)级药品监督管理部门


    正确答案: D
    解析: 暂无解析