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注射剂的质量要求包括()。A.安全性 B.pH C.无菌 D.稳定性 E.渗透压

题目
注射剂的质量要求包括()。

A.安全性
B.pH
C.无菌
D.稳定性
E.渗透压
相似考题

1.注射剂的质量要求包括A、pH值B、无菌C、降压物质D、无热原E、澄明度

2.简述注射剂的一般质量要求和检查方法。

3.注射剂的一般质量要求不包括A．无菌B．澄明度C．药物粒子大小D．pHE．稳定性

4.下列是注射剂的质量要求包括A、无菌B、无热原C、融变时限D、澄明度E、渗透压

参考答案和解析
答案：A,B,C,D,E
解析：
注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的pH值应接近体液，一般控制在4～9范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在储存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无菌粉末，以保证注射剂在储存期内稳定、安全、有效。
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  • 第1题：

    注射剂的质量要求包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    注射剂生产的质量要求包括哪些方法?


    正确答案：注射剂生产的质量要求包括:无菌、无热原澄明度合格，微粒检查合格，安全，等渗等张，合适的pH值，稳定，含量合格。

  • 第3题：

    注射剂质量要求不包括

    A、无菌检查

    B、无热原检查

    C、释放度检查

    D、可见异物检查

    E、不溶性微粒检查


    参考答案：C

  • 第4题：

    简述注射剂的一般质量要求。


    答案：
    解析：
    注射剂的一般质量要求是:(1)无菌无热原;(2)无热原;〈3)澄明度;(4)pH值;(5)渗透压;(6)安全性:视品种不同做降压物质.溶血和致敏性等检査,确保安全。

  • 第5题：

    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。


    正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

  • 第6题：

    什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？


    正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
    液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。

  • 第7题：

    简述注射剂有哪些特点和质量要求。


    正确答案:注射剂的主要特点：
    ①药效迅速作用可靠；
    ②适用于不宜口服的药物；
    ③适用于不能口服给药的病人；
    ④可发挥局部定位作用；
    ⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
    ⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
    质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。

  • 第8题：

    简述注射剂的质量要求、灭菌条件。


    正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
    2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
    3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
    4.安全性：毒性、刺激性动物试验
    5.渗透压：应与血浆渗透压接近
    6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
    7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
    8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液

  • 第9题：

    单选题
    注射剂的质量要求不包括（　　）。
    A

    无菌

    B

    无热原

    C

    无可见异物

    D

    无不溶性微粒

    E

    无色


    正确答案： D
    解析：
    注射剂的质量要求包括：①无菌；②无热原；③无可见异物（澄明度）；④安全性；⑤渗透压；⑥pH；⑦稳定性。

  • 第10题：

    多选题
    下列是注射剂的质量要求包括（）
    A

    无菌

    B

    无热原

    C

    融变时限

    D

    澄明度

    E

    渗透压


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    注射剂的质量要求包括（）、（）、（）、（）、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。

    正确答案： 无菌,无热原,澄明度,安全性
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    注射剂的质量要求包括（）。
    A

    安全性

    B

    pH

    C

    无菌

    D

    稳定性

    E

    渗透压


    正确答案： E,B
    解析： 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的pH值应接近体液，一般控制在4～9范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在储存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无菌粉末，以保证注射剂在储存期内稳定、安全、有效。

  • 第13题：

    滴眼剂的质量要求中，与注射剂的不同的是（ ）


    正确答案：E

  • 第14题：

    注射剂的质量要求不包括的是

    A、无菌

    B、无热原

    C、融变时限

    D、澄明度

    E、渗透压


    参考答案：C

  • 第15题：

    下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    注射剂的质量要求包括（）、（）、（）、（）、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。


    正确答案:无菌；无热原；澄明度；安全性

  • 第17题：

    注射剂的质量要求不包括（）

    • A、无菌
    • B、无热原
    • C、无色
    • D、澄明度

    正确答案:C

  • 第18题：

    输液剂的质量要求与注射剂是一致的。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    注射剂的质量要求有哪些？


    正确答案:注射剂的质量要求有：
    ①无菌；
    ②无热原；
    ③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
    ④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
    ⑤安全性；
    ⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
    ⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
    ⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

  • 第20题：

    问答题
    注射剂的质量要求有哪些？

    正确答案： 注射剂的质量要求有：
    ①无菌；
    ②无热原；
    ③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
    ④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
    ⑤安全性；
    ⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
    ⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
    ⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    简述注射剂有哪些特点和质量要求。

    正确答案： 注射剂的主要特点：
    ①药效迅速作用可靠；
    ②适用于不宜口服的药物；
    ③适用于不能口服给药的病人；
    ④可发挥局部定位作用；
    ⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
    ⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
    质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述注射剂的质量要求、灭菌条件。

    正确答案： 1.无菌：不含任何活的微生物
    2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
    3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
    4.安全性：毒性、刺激性动物试验
    5.渗透压：应与血浆渗透压接近
    6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
    7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
    8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    注射剂的质量要求包括（）
    A

    pH值

    B

    无菌

    C

    降压物质

    D

    无热原

    E

    澄明度


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。

    正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。
    解析： 暂无解析

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