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  • 第1题:

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案:E

  • 第2题:

    下列关于中药药动学研究内容的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第3题:

    关于药动学的概念错误的叙述是

    A:药动学是研究体内药量随时间变化规律的科学
    B:药动学采用动力学的基本原理和数学的处理方法,推测体内药物浓度随时间的变化
    C:药动学只能定性地描述药物的体内过程,要达到定量的目标还有很长的路要走
    D:药动学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用
    E:药动学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响上有重要作用

    答案:C
    解析:
    本题考点为药动学的概念。利用药动学可以定量地描述药物的体内过程。

  • 第4题:

    群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集,叙述错误的是()

    • A、每个患者一般取2~4点
    • B、病例数一般不少于50例
    • C、非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内,群体中个体的取样时间应随机分布
    • D、稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式
    • E、数据收集时无需分组

    正确答案:E

  • 第5题:

    药理学是研究()的科学,主要包括药效学和药动学两方面。


    正确答案:药物与机体相互作用及原理

  • 第6题:

    临床药理学研究的内容是()

    • A、药效学研究
    • B、药动学与生物利用度研究
    • C、毒理学研究
    • D、临床试验与药物相互作用研究
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第7题:

    药物化学结构与生物活性间关系的研究是()

    • A、理化关系研究
    • B、药动学关系研究
    • C、药效学关系研究
    • D、药理学关系研究
    • E、构效关系研究

    正确答案:E

  • 第8题:

    问答题
    简述I期药动学研究内容

    正确答案: I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。研究内容为药物耐受性实验与药物动力学研究
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    药动学是研究药物在体内()、分布、代谢、排泄。

    正确答案: 吸收
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药动学研究不包括()
    A

    吸收

    B

    代谢

    C

    排泄

    D

    受体


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集,叙述错误的是()
    A

    每个患者一般取2~4点

    B

    病例数一般不少于50例

    C

    非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内,群体中个体的取样时间应随机分布

    D

    稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式

    E

    数据收集时无需分组


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物化学结构与生物活性间关系的研究是()
    A

    理化关系研究

    B

    药动学关系研究

    C

    药效学关系研究

    D

    药理学关系研究

    E

    构效关系研究


    正确答案: E
    解析: 药物的生物活性与药物的化学结构有密切关系,是药物结构-药效关系研究的主要内容。

  • 第13题:

    关于群体药动学的说法错误的是

    A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

    B、群体药动学可用于生物利用度研究

    C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

    D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

    E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来


    参考答案:E

  • 第14题:

    研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指


    正确答案:D

  • 第15题:

    新药临床药动学研究叙述错误的是

    A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
    B.受试者男女兼顾
    C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
    D.一般选用高、中、低三种剂量
    E.包括四期临床试验


    答案:C
    解析:
    试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准(草案)的中试放大产品,其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求,并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

  • 第16题:

    药动学研究不包括()

    • A、吸收
    • B、代谢
    • C、排泄
    • D、受体

    正确答案:D

  • 第17题:

    药理学研究的内容有()。

    • A、药物和机体
    • B、机体
    • C、药物
    • D、药动学
    • E、药效学

    正确答案:D,E

  • 第18题:

    简述I期药动学研究内容


    正确答案:I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。研究内容为药物耐受性实验与药物动力学研究

  • 第19题:

    药动学是研究药物在体内()、分布、代谢、排泄。


    正确答案:吸收

  • 第20题:

    单选题
    临床药理学研究的内容是()
    A

    药效学研究

    B

    药动学与生物利用度研究

    C

    毒理学研究

    D

    临床试验与药物相互作用研究

    E

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药物化学结构与生物活性间关系的研究是(  )。
    A

    理化关系研究

    B

    药效关系研究

    C

    药动学关系研究

    D

    药代学关系研究

    E

    构效关系研究


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    药理学是研究()的科学,主要包括药效学和药动学两方面。

    正确答案: 药物与机体相互作用及原理
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念,叙述错误的是()
    A

    群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异

    B

    固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响

    C

    随机效应包括个体间和个体自身变异

    D

    个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等

    E

    个体间变异用ε表示,其方差为σ2


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案: C
    解析: 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的,在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点,为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括:
    ①Ⅰ期临床试验中,健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究;
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,相应患者单次和多次给药的药动学;
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物,需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究;④药物相互作用的药动学研究;
    ⑤特殊药动学研究;
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。