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有关药品电子监管的说法，错误的是A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件 B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》 C.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 D.基本药物进行全品种电子监管

题目
有关药品电子监管的说法，错误的是

A.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
B.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
C.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
D.基本药物进行全品种电子监管
相似考题

1.以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送

2.根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

3.2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

4.有关药品电子监管，下列说法错误的是A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售

参考答案和解析
答案：A
解析：
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  • 第1题：

    有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

    A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B、药品接近有效期的不得出库

    C、药品出库复核应当建立记录

    D、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品电子监管码 名词解释


    参考答案：对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

    A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B、药品接近有效期的不得出库

    C、标识内容与实物不符的不得出库

    D、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

    E、药品出库复核应当建立记录


    参考答案：B

  • 第4题：

    有关药品价格管理说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    十二五期间药品电子监管的工作目标包括

    A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

    B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管

    C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管

    D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务

    E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案：C
    解析：
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。

  • 第7题：

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

    答案：B
    解析：
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。

  • 第8题：

    试述药品电子监管码与监管网的作用


    正确答案: 监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理。通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

  • 第9题：

    药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术，给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）
    A

    首先对基本药物实施全品种电子监管

    B

    在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

    C

    首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

    D

    按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E

    采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


    正确答案： A
    解析： 本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括：(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上．逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节；(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）
    A

    包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B

    药品接近有效期的不得出库

    C

    标识内容与实物不符的不得出库

    D

    对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

    E

    药品出库复核应当建立记录


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    试述药品电子监管码与监管网的作用

    正确答案： 监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理。通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是（ ）。

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

    B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件

    D.基本药物进行全品种电子监管


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    有关药品电子监管，下列说法错误的是

    A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件

    C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备

    D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

    E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售


    正确答案：A

  • 第17题：

    关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

    A.健全药品安全监管的各项法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
    D.加强药品研制、生产、经营的管理

    答案：D
    解析：
    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

  • 第18题：

    有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

    A.药品出库复核应当建立记录
    B.药品接近有效期的不得出库
    C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
    D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

    答案：B
    解析：
    药品已超过有效期的不得出库。

  • 第19题：

    对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码（）并及时将数据上传至中国药品（）平台


    正确答案:扫码；电子监管网系统

  • 第20题：

    有关药品电子监管的说法，错误的是（）

    • A、国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    • B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    • C、药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品，须具备药品电子监管码赋码条件
    • D、基本药物进行全品种电子监管

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    已实施电子监管的药品，应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至（）。
    A

    省级药品实时监控平台

    B

    省级药品电子监管网系统平台

    C

    中国药品电子监管网系统平台

    D

    省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    以下关于药品电子监管的说法，正确的有（）。
    A

    《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B

    生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C

    新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

    D

    已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    正确答案： A,B
    解析： 本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

  • 第23题：

    判断题
    药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术，给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    药品验收完毕后，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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