医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品检验机构和疾病预防控制机构B、卫生监督机构和卫生计生行政部门C、药品生产主管部门和药品经营主管部门D、疾病预防控制机构和卫生监督机构E、药品监督管理部门和卫生计生行政部门

《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。