A、选择受试者
B、确定试验试剂与参比试剂
C、进行试验设计
D、确定用药剂量
E、取血测定
第1题:
第2题:
1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验
A.药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第3题:
3、试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率,称为
A.生物利用度
B.相对生物利用度
C.绝对生物利用度
D.生物半衰期
第4题:
试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率,称为
A.生物利用度
B.相对生物利用度
C.绝对生物利用度
D.生物半衰期
第5题:
1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验?
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验