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生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》

题目
生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》

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1.药品生产企业生产的药品必须A、取得药品的准销证明B、取得《药品注册证》C、取得药品不良反应资料D、取得药品批准文号E、取得药品生产批号

2.合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得（ ）的企业生产的。A、《药品经营许可证》B、《营业执照》C、GSP证书D、《药品生产许可证》E、GAP证书

3.合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

4.药品委托生产时，受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    药品广告的申请人必须是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业.

    C、药品使用单位

    D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    E、具有合法资格的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第2题：

    符合《戒毒药品管理办法》的是

    A．戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批

    B．生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

    C．多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产

    D．戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

    E．不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品委托生产是指合法取得 的企业委托其它药品生产企业生产该药品品种的行为。


    批准文号

  • 第4题：

    指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

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