简述生物技术在制药领域的应用

生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面： （1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。 （2）细胞工程和酶工程制药 该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。 （3）发酵工程制药 发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物;生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。

答：传统生物制药技术阶段（1）公元4世纪葛洪《肘后良方》—海藻治瘿病（地方性甲状腺肿）.（2）公元631～682，孙思邈--羊肝（富含维生素A）治“雀目”.（3）《越绝书》上有神农尝百草的记载。近代生物制药发展阶段：（1）制药与微生物制药时期.（2）制药工业时代现代生物制药阶段特点是以基因工程为主导，包括细胞工程、发酵工程、酶工程和组织工程为技术基础。包括融合蛋白、治疗性抗体、疫苗、抗菌肽、RNA干扰、细胞治疗、基因治疗。

利用基因工程技术生产多肽/蛋白质类药物或疫苗;利用蛋白质工程制造新型活性多肽/蛋白类药物;利用细胞工程技术制备抗体类药物;利用酶工程技术获得活性药物分子或药物中间体;利用发酵工程提高生产工艺水平;现代生物技术在新药研发中的作用.

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