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以下哪些描述是正确的()A.标准操作规程无需得到确认B.标准操作规程必须不一定是最新版本C.员工必须很难得到所需要的标准操作规程D.标准操作规程必须遵照执行

题目
以下哪些描述是正确的()

A.标准操作规程无需得到确认

B.标准操作规程必须不一定是最新版本

C.员工必须很难得到所需要的标准操作规程

D.标准操作规程必须遵照执行


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  • 第1题:

    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()

    A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分

    B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

    C.标准操作规程必须复杂

    D.不应该将标准操作规程用于员工培训


    参考答案:A

  • 第2题:

    医院药剂科自配制剂必须坚持( )。

    A.为医疗和科研服务的方向

    B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

    C.自用的原则

    D.制订操作规程

    E.制订质量标准


    正确答案:B

  • 第3题:

    制剂配制管理文件包括

    A.配制规程和标准操作规程

    B.配制记录

    C.检验记录

    D.制剂质量稳定性考察记录

    E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


    正确答案:AB

  • 第4题:

    必须有配制规程和标准操作规程的是


    正确答案:B

  • 第5题:

    GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

    A.确认和验证是一次性的行为
    B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
    C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
    D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

    答案:B,C,D
    解析:
    确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

  • 第6题:

    取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?
    (1)取样方法;(2)所用器具;(3)样品量;(4)分样的方法;(5)所用样品容器的类型和状态;(6)样品容器的标识;(7)取样注意事项;(8)贮存条件;(9)取样器具的清洁方法和贮存要求。

  • 第7题:

    药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?


    正确答案: (一)仪器与设备的使用
    (二)通用的药品检验技术与方法
    (三)专用的药品检验技术与方法
    (四)动物及动物室的管理
    (五)试剂及试药溶液的配制与管理
    (六)其它

  • 第8题:

    以下哪些是基地余热发电工艺管理必须要制定的:()

    • A、余热发电操作规程
    • B、物料配比
    • C、循环水水质达到内控标准

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    企业必须有内容正确的书面()等文件。

    • A、质量标准
    • B、生产处方和工艺规程
    • C、操作规程
    • D、记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    GLP标准化操作规程包括哪些内容?


    正确答案:GLP规定了需要制定标准操作规程的16个方面:
    1.标准操作规程的编辑和管理。
    2.质量保证程序。
    3.供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析。
    4.动物房和实验室的准备及环境因素的调控。
    5.实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理。
    6.计算机系统的操作和管理。
    7.实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理。
    8.实验动物的观察记录及实验操作。
    9.各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。
    10.濒死或已死亡动物的检查处理。
    11.动物的尸检、组织病理学检查。
    12.实验标本的采集、编号和检验。
    13.各种实验数据的管理和处理。
    14.工作人员的健康检查制度。
    15.动物尸体及其他废弃物的处理。
    16.需要制定标准操作规程的其他工作。

  • 第11题:

    《劳动法》规定:劳动者在劳动过程中必须严格遵守()。

    • A、岗位责任制
    • B、操作规程和标准
    • C、职业道德
    • D、安全操作规程

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()
    A

    标准操作规程是质量体系的基本组成部分

    B

    组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

    C

    标准操作规程必须复杂

    D

    不应该将标准操作规程用于员工培训


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中华人民共和国消防法》规定,储存可燃物资仓库的管理,必须执行消防()。

    A.安全标准

    B.技术标准

    C.管理规定

    D.操作规程


    参考答案:BC

  • 第14题:

    配制制剂的质量管理文件主要有( )。

    A.物料的质量标准和检验操作规程

    B.半成品的质量标准和检验操作规程

    C.成品的质量标准和检验操作规程

    D.制剂质量稳定性考察记录

    E.制剂检验记录


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》文件。

  • 第15题:

    井下电管员必须熟知并严格执行()的有关内容和规定。

    A.《煤矿机电设备检修质量标准》

    B.《煤矿机电安全质量标准化标准》

    C.《防爆检查工安全技术操作规程》

    D.《煤矿机电设备完好标准》


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    关于操作规程,从业人员在业务工作中必须明确的有()

    A.操作时要多尝试使用新方法
    B.上岗时必须坚持操作规程
    C.岗前加强操作规程演练
    D.心中时刻牢记操作规程

    答案:B,C,D
    解析:

  • 第17题:

    制剂配制管理文件有

    A.配制规程和标准操作规程
    B.物料质量标准和检验操作规程
    C.检验记录
    D.配制记录

    答案:B,C
    解析:
    配制制剂的质量管理文件主要有:①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程;②制剂质量稳定性考察记录;③检验记录。故选BC。

  • 第18题:

    输液治疗时必须严格执行无菌技术操作规程,执行标准预防措施。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    预试车必须按()的规定实施,不具备条件不得进行试车。

    • A、总体试车方案
    • B、国家标准
    • C、行业标准
    • D、操作规程

    正确答案:A

  • 第20题:

    标准操作规程


    正确答案:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • 第21题:

    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()

    • A、标准操作规程是质量体系的基本组成部分
    • B、组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程
    • C、标准操作规程必须复杂
    • D、不应该将标准操作规程用于员工培训

    正确答案:A

  • 第22题:

    必须掌握操作规程,能够按完好标准维护保养液压支架,懂得顶板管理方法和作业规程规定。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    多选题
    企业必须有内容正确的书面()等文件。
    A

    质量标准

    B

    生产处方和工艺规程

    C

    操作规程

    D

    记录


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析