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A.药效学评价 B.经济学评价 C.药动学评价 D.药剂学评价 E.临床疗效评价观察药物的明确、客观疗效指标为目的的是

题目
A.药效学评价
B.经济学评价
C.药动学评价
D.药剂学评价
E.临床疗效评价

观察药物的明确、客观疗效指标为目的的是
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1.药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

2.DDD的研究是一种A.药效学评价B.安全性评价C.药物利用研究D.药物质量评价E.药物经济学评价

3.单纯改变剂型的制剂，要求进行( )A．临床试验B．生物等效性试验C．药效学评价D．药理学评价E．毒理学评价

4.下列关于药效学指标说法正确的是A.药效学指标必须在个体内有良好的重复性，而对个体间的重复性无要求B.药效学指标必须是主观的C.药效学指标不具有临床意义D.欲正确进行药物的药效学评价，必须选择尽可能复杂的药效学指标E.浓度一效应曲线属于药效学指标

参考答案和解析
答案：E
解析：
药效学评价要与同类型的药物进行剂量的疗效对比，进行对全身各系统作用的观察，对阐明药物的作用机制至关重要。由于药物的体内过程存在明显的个体差异，受药物、机体、环境等多种因素影响，而且作用部位浓度可反映药物的治疗效应和毒性效应，所以了解药物的药动学参数及可能影响药动学参数变化的因素，有助于评价、比较药物治疗的特点，有助于设计、制定、修饰个体化剂量；临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证，以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。
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  • 第1题：

    随机、双盲对照的临床试验一般属于

    A．药效学评价

    B．药动学评价

    C．药剂学评价

    D．临床疗效评价

    E．经济学评价


    正确答案：D
    解析：临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证，以采用随机、双盲、对照试验为宜。

  • 第2题：

    治疗药物的有效性评价方法

    A．药效学评价

    B．经济学评价

    C．药动学评价

    D．药剂学评价

    E．临床疗效评价


    正确答案：ACDE

  • 第3题：

    药物有效性评价可借助以下方法：

    A．药效学

    B．药动学

    C．药效学、药动学、药剂学、临床疗效

    D．药剂学

    E．临床疗效


    正确答案：C

  • 第4题：

    三致试验属于

    A.药效学评价

    B.药动学评价

    C.药剂学评价

    D.安全性评价

    E.经济学评价


    参考答案：D

  • 第5题：

    药物资源配置的合理性研究属于

    A.药效学评价

    B.药动学评价

    C.药剂学评价

    D.安全性评价

    E.经济学评价


    参考答案：E

  • 第6题：

    评价“治疗药物有效性”的项目很多，但不包括

    A．药剂学评价

    B．药效学评价

    C．药动学评价

    D．毒理学评价

    E．临床疗效评价


    正确答案：D

  • 第7题：

    “治疗药物有效性评价”的项目不包括

    A．毒理学评价

    B．药效学评价

    C．药动学评价

    D．药剂学评价

    E．临床疗效评价


    正确答案：A

  • 第8题：

    药效学评价时选择的药效学指标应

    A.复杂
    B.在个体间和个体内有良好的重复性
    C.无临床意义
    D.非客观指标
    E.变异很大

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    下列不属于治疗药物的有效性评价范畴的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.药理学评价
    D.药剂学评价
    E.临床疗效评价

    答案：C
    解析：
    治疗药物的有效性评价范畴包括药效学评价、药动学评价、药剂学评价、临床疗效评价。无药理学评价。

  • 第10题：

    治疗药物的有效性评价不包括（）

    • A、理化参数评价
    • B、药效学评价
    • C、药剂学评价
    • D、药动学评价
    • E、临床疗效评价

    正确答案:A

  • 第11题：

    三致试验属于（）

    • A、药效学评价
    • B、药动学评价
    • C、药剂学评价
    • D、安全性评价
    • E、经济学评价

    正确答案:D

  • 第12题：

    治疗药物的有效性评价可借助（）

    • A、生理学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • B、生理学、药效学、药动学方法和临床疗效方法给予评价
    • C、药效学、药动学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • D、药效学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    • E、药效学、药动学、药剂学方法和临床疗效方法给予评价

    正确答案:E

  • 第13题：

    剂量—血药浓度-药物效应研究属于

    A．药效学评价

    B．药动学评价

    C．药剂学评价

    D．临床疗效评价

    E．经济学评价


    正确答案：A
    解析：药效学评价的主要内容是研究药物的作用机制，了解剂量-血药浓度-药物效应之间的关系。

  • 第14题：

    (95～97题共用备选答案)

    A．药效学评价

    B．药动学评价

    C．药剂学评价

    D．临床疗效评价

    E．经济学评价

    随机、双盲对照的临床试验一般属于


    正确答案：D
    临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证，以采用随机、双盲、对照试验为宜。

  • 第15题：

    反应药物的药效学特征评价最重要因素是（ ）。

    A．实验动物

    B．实验方法

    C．药效学指标

    D．试验人

    E．实验条件


    正确答案：C

  • 第16题：

    药物的半衰期、吸收速率常数研究属于

    A.药效学评价

    B.药动学评价

    C.药剂学评价

    D.安全性评价

    E.经济学评价


    参考答案：B

  • 第17题：

    下列关于药效学指标说法正确的是

    A、药效学指标必须在个体内有良好的重复性，而对个体间的重复性无要求

    B、药效学指标必须是主观的

    C、药效学指标不具有临床意义

    D、欲正确进行药物的药效学评价，必须选择尽可能复杂的药效学指标

    E、浓度效应曲线属于药效学指标


    参考答案：E

  • 第18题：

    临床试验有关药效学的评价标准是

    A．痊愈

    B．显效

    C．好转

    D．无效

    E．有效


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    药物的临床验证研究属于

    A.药动学评价
    B.药效学评价
    C.药剂学评价
    D.临床疗效评价
    E.经济学评价

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.临床疗效评价
    D.药物安全性评价
    E.药物经济学评价

    答案：C
    解析：
    Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的，临床疗效评价属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。

  • 第21题：

    治疗药物的有效性评价可借助

    A.药效学、药动学、药剂学方法和临床疗效方法给予评价
    B.药效学、药动学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    C.生理学、药效学、药动学方法和临床疗效方法给予评价
    D.生理学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价
    E.药效学、药剂学、药化学方法和临床疗效方法给予评价

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    简述海洋生物新药主要药效学评价的指导原则。


    正确答案: （1）负责人和研究人员专业
    （2）实验室条件、仪器设备、各种试剂及组织管理均符合规范化要求
    （3）实验设计应遵循科学研究的基本规律，按随机、对照和重复的原则进行设计
    （4）试剂保证纯度，规格恒定，实验动物用药后的观察其内，要加强管理

  • 第23题：

    药物的临床验证研究属于（）。

    • A、药效学评价
    • B、药动学评价
    • C、药剂学评价
    • D、临床疗效评价
    • E、经济学评价

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    下列关于药效学指标说法正确的是（）
    A

    药效学指标必须在个体内有良好的重复性，而对个体间的重复性无要求

    B

    药效学指标必须是主观的

    C

    药效学指标不具有临床意义

    D

    欲正确进行药物的药效学评价，必须选择尽可能复杂的药效学指标

    E

    浓度效应曲线属于药效学指标


    正确答案： E
    解析： 药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性；必须是客观的，而不是主观的；必须具有临床意义；药物的药效学评价必须选择简单、可行、可靠的药效学指标，所以选项A、B、C、D均不正确，而浓度效应曲线描述的是血药浓度高低与药效强弱的关系，是药效学指标之一，因此正确答案为E。

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