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A.中国药品生物制品检验所的职责 B.SFDA评价中心的职责 C.国家食品药品监督管理局的职责 D.国家药典委员会的职责 E.省级药品检验所的职责拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )

题目
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责

拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )
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1.()颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

2.()核发《药品生产许可证》。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

3.()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

4.()主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

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  • 第1题：

    批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是

    A.国家药品监督管理局

    B.中国药品生物制品检定所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级药品检验所

    E.国家药品监督管理局药品市评中心


    正确答案:C

  • 第2题：

    主要负责全国药品、生物制品的质量检验的部门是

    A、国家药品监督管理局

    B、省级药品监督管理局

    C、省级药品检验所

    D、国家药典委员会

    E、中国药品生物制品鉴定所


    答案：E

  • 第3题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第4题：

    国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第5题：

    负责进口药品质量检验的部门是

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：C

  • 第6题：

    负责进口药品质量检验争议并仲裁的部门是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    参考答案：B

  • 第7题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责制定GLP的是( )

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    中国食品药品检定研究院的职责包括

    A.国家药品标准物质的标定
    B.药品注册检验
    C.进口药品的注册检验
    D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
    E.各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    中国食品药品检定研究院的职责为：
    （1）承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关药用辅料、包装材料与容器（以下统称为食品药品）的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作；
    （2）承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。
    （3）负责医疗器械标准管理工作。
    （4）承担生物制品批签发相关工作；
    （5）承担化妆品安全技术评价工作。
    （6） 组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作；
    （7）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作；
    （8）承担实验动物伺育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作；
    （9）承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导；
    （10）开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作；

  • 第11题：

    以下不属于药品检验机构的是（）

    • A、药品审评中心
    • B、地市级药品检验所
    • C、省级药品检验所
    • D、中国生物制品鉴定所

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    进口药品的技术仲裁结果为最终结论的是（）。
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    省级药品检验所

    C

    地（市）级药品检验所

    D

    县级药品检验所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    核发《药品生产许可证》的部门是()

    A、国家药品监督管理局

    B、省级药品监督管理局

    C、省级药品检验所

    D、国家药典委员会

    E、中国药品生物制品鉴定所


    答案：B

  • 第14题：

    全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：B
    解析：药品监督管理体制

  • 第15题：

    负责制定和修订国家药品标准的部门是 ( )

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：A
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第16题：

    主要负责全国药品、生物制品的质量检验的单位是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：C

  • 第17题：

    全国检验工作的业务技术指导中心是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    参考答案：B

  • 第18题：

    我国药品监督管理的技术机构包括

    A．中国药品生物制品检定所

    B．省级药品检验所

    C．SDA药品评价中心和审译中心

    D．药典委员会

    E．SDA药品认证中心


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    负责注射剂的GMP认证的是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级食品药品管理局
    D.省级以上食品药品监督管理局
    E.省级药品检验所

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责本行政区内药品生产、经营、使用单位的药品检验工作的是( )

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

    A.原药品检验所
    B.原药品检验所的上一级药品检验所
    C.所在的地省级药品检验所
    D.中国食品药品检定研究所

    答案：C
    解析：
    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出，除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

  • 第22题：

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市（地）级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    以下不属于药品检验机构的是（）
    A

    药品审评中心

    B

    地市级药品检验所

    C

    省级药品检验所

    D

    中国生物制品鉴定所


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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