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  • 第1题:

    下列描述正确的是

    A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%一120%

    E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    正确答案:A
    原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%一120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。

  • 第2题:

    符合规定均匀度的口服固体制剂标准


    正确答案:C

  • 第3题:

    含量均匀度符合规定的片剂测定结果是

    A、A+l.80s《15.0

    B、A+1.80s>15.0

    C、A+1.45s>15.0

    D、A+s15.0


    参考答案:A

  • 第4题:

    药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替()

    A.重量差异检查

    B.含量均匀度检查

    C.溶出度或释放度检查

    D.含量测定


    正确答案:C

  • 第5题:

    单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了

    A.控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度
    B.严格含量测定的可信度
    C.严格重量差异的检查
    D.避免辅料造成的影响
    E.避免制剂工艺的影响

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了()。

    • A、控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度
    • B、严格重量差异的检查
    • C、严格含量测定的可信程度
    • D、避免制剂工艺的影响

    正确答案:A

  • 第7题:

    单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了()

    • A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度
    • B、避免辅料造成的影响
    • C、严格含量测定的可信度
    • D、避免制剂工艺的影响

    正确答案:A

  • 第8题:

    关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是()

    • A、对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查
    • B、含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度
    • C、凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查
    • D、含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同
    • E、除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    单选题
    单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了()
    A

    避免辅料的干扰

    B

    避免制剂工艺的干扰

    C

    严格重量差异

    D

    增加含量测定的可信度

    E

    控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了()
    A

    控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度

    B

    避免辅料造成的影响

    C

    严格含量测定的可信度

    D

    避免制剂工艺的影响


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    含量均匀度符合规定的测定结果应是()
    A

    A+1.80S≤15.0

    B

    A+1.80S>15.0

    C

    A+1.45S>15.0

    D

    A+S>15.0

    E

    A+S>15.0


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替()
    A

    重量差异检查

    B

    含量均匀度检查

    C

    溶出度或释放度检查

    D

    含量测定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    含量均匀度符合规定的制剂测定结果是

    A.A+1.45S>15.0

    B.A+1.80S>15.0

    C.A+1.80S≤15.0

    D.A+S<15.0

    E.A+S>15.0


    正确答案:C
    含量均匀度结果判断:如A+1.80S≤15.0,符合规定;如A+S>15.0,不符合规定;如A+1.80S>15.0且A+S≤15.0,取20片复试,计算30片的Xˉ值、S和A值,如A+1.45S≤15.0,符合规定;如A+1.45S>15.0,不符合规定。

  • 第14题:

    下列描述正确的是

    A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

    E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    参考答案:A

  • 第15题:

    中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再进行

    A.崩解时限检查

    B.热原检查

    C.重(装)量差异检查

    D.主药含量测定

    E.含量均匀度检查


    正确答案:C

  • 第16题:

    含量均匀度符合规定的制剂测定结果是

    A:A+l.45S>15.0
    B:A+1.80S>15.0
    C:A+1.80S≤15.0
    D:A+S<15.0
    E:A+S>15.0

    答案:C
    解析:
    含量均匀度结果判断;如A+l.80S≤15.0,符合规定;如A+S>15.0,不符合规定;如A+l.80S>15.0且A+S≤15.0,取20片复试,计算30片的
    值、S和A值,如A+1.45S≤15.0,符合规定;如A+l.45S>15.0,不符合规定。

  • 第17题:

    中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再进行()检查。

    • A、崩解时限
    • B、释放度
    • C、重(装)量差异
    • D、含量测定

    正确答案:C

  • 第18题:

    药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替()

    • A、重量差异检查
    • B、含量均匀度检查
    • C、溶出度或释放度检查
    • D、含量测定

    正确答案:C

  • 第19题:

    含量均匀度的含义是什么?什么情况下要进行含量均匀度测定?


    正确答案: 含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片(个)含量符合标示量的程度。《中国药典》规定,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于10mg或主药含量小于每片(个)重量5%者;其他制剂中每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%;以及透皮贴剂,均应检查含量均匀度。

  • 第20题:

    含量均匀度符合规定的片剂测定结果是()

    • A、A+1.8S≦15.0
    • B、A+1.8S>15.0
    • C、A+1.45S>15.0
    • D、A+1.45S<15.0

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    含量均匀度符合规定的片剂测定结果是(  )。
    A

    A+1.80s<15.0

    B

    A+1.80s>15.0

    C

    A+1.45s>15.0

    D

    A+s<15.0

    E

    A+s>15.0


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    配伍题
    含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() |如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
    A

    符合规定

    B

    复试

    C

    不符合规定

    D

    无法判定


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代?(  )
    A

    含量测定

    B

    不溶性微粒

    C

    含量均匀度

    D

    溶出度

    E

    重量差异


    正确答案: A
    解析:
    药典规定,凡检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。

  • 第24题:

    单选题
    含量均匀度符合规定的片剂测定结果是()
    A

    A+1.8S≦15.0

    B

    A+1.8S>15.0

    C

    A+1.45S>15.0

    D

    A+1.45S<15.0


    正确答案: C
    解析: 暂无解析