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  • 第1题:

    下列有关洁净度要求错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案:A
    一般生产区无洁净度要求。

  • 第2题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

    B、洁净区的洁净度要求为1万级

    C、控制区的洁净度要求为10万级

    D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

    E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


    参考答案:D

  • 第3题:

    控制区对空气洁净度的要求是

    A:大于10万级
    B:10万级
    C:大于1万级
    D:1万级
    E:100级

    答案:B
    解析:
    本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

  • 第4题:

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是

    A.100级
    B.10000级
    C.100000级
    D.1000000级
    E.10000000级

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    产品生产环节洁净度要求高的行业有()。

    • A、服装行业
    • B、制药行业
    • C、半导体行业
    • D、食品行业

    正确答案:B,C,D

  • 第8题:

    控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。


    正确答案:10万;1万;100

  • 第9题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第10题:

    填空题
    控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

    正确答案: 10万,1万,100
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
    A

    注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

    B

    洁净区的洁净度要求为1万级

    C

    控制区的洁净度要求为10万级

    D

    注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

    E

    注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是()
    A

    100级

    B

    10000级

    C

    100000级

    D

    1000000级

    E

    10000000级


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    控制区的洁净度要求是

    A.10万级

    B.1万级

    C.100级

    D.10级

    E.无洁净度要求


    参考答案:A

  • 第14题:

    下列有关洁净度的要求,错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案:A
    解析:一般生产区无洁净度要求。

  • 第15题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。
    A 、100级
    B 、1000级
    C 、5000级
    D 、10000级
    E 、100000级


    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    控制区对空气洁净度要求是

    A:大于10万级
    B:10万级
    C:大于1万级
    D:1万级
    E:100级

    答案:B
    解析:
    此题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

  • 第18题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第19题:

    制药生产的控制区,要求达到的洁净标准是()。

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级
    • E、500000级

    正确答案:D

  • 第20题:

    制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是()

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、1000000级
    • E、1000级

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是()
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
    A

    洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

    B

    控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

    C

    一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

    D

    原水处理、蒸馏应在控制区完成

    E

    注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析