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“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更 B:许可事项变更和登记事项变更 C:一般事项变更和关键事项变更 D:一般事项变更和登记事项变更 E:许可事项变更和一般事项变更

题目
“医疗机构制剂许可证”变更分为

A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（ ）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更

3.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、制剂室负责人的变更B、法定代表人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、注册地址的变更

4.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

参考答案和解析
答案：B
解析：
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
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  • 第1题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（ ）。

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.配制范围变更


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、法定代表人的变更

    B、制剂室负责人的变更

    C、配制范围的变更

    D、配制地址的变更

    E、医疗机构类别的变更


    参考答案：BCD

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

    A 制剂室负责人

    B 注册地址

    C 配制范围

    D 配制地址


    参考答案：ACD

  • 第5题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、医疗机构名称的变更

    B、法人代表的变更

    C、配制范围的表更

    D、医疗机构类别的变更

    E、注册地址的变更


    参考答案：B

  • 第6题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

  • 第7题：

    《医疗机构制剂许可证》的变更分为

    A.许可事项变更
    B.不许可事项变更
    C.登记事项变更
    D.重新验收变更

    答案：A,C
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。

  • 第8题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、注册地址变更

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： C
    解析： 医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医名类法人驻（注）地"准确记忆。

  • 第10题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
    A

    医疗机构名称的变更

    B

    医疗机构类别的变更

    C

    制剂室负责人的变更

    D

    法定代表人的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指（  ）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

    A、医疗机构名称的变更

    B、医疗机构类别的变更

    C、制剂室负责人的变更

    D、法定代表人的变更

    E、注册地址的变更


    参考答案：ABDE

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第16题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

    A.医疗机构名称的变更

    B.医疗机构类别的变更

    C.法定代表人的变更

    D.配制范围的变更

    E.注册地址的变更


    正确答案：ABCE

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案：D
    解析：
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第19题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、医疗机构类别变更
    • C、法定代表人变更
    • D、配制范围变更

    正确答案:D

  • 第20题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    制剂室负责人的变更

    B

    法定代表人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    医疗机构类别变更


    正确答案： B
    解析： 制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

  • 第24题：

    多选题
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    法定代表人的变更

    B

    制剂室负责人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    医疗机构类别的变更


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

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