《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出 B.12个月内提出 C.3日内提出 D.30日内提出 E.3个月内提出

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

• A、45
• B、30
• C、15
• D、14

正确答案:B

第6题：

新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

正确答案:GSP

第7题：

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

• A、警告，责令限期改正
• B、责令停业整顿
• C、处以二万元罚款
• D、没收购进的药品
• E、吊销《药品经营许可证》

正确答案:A

第8题：

开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。

正确答案:错误

第9题：

对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

• A、省级药品监督管理部门审查
• B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
• C、国家药品监督管理部门审查
• D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。

A45

B30

C15

D14

B
略

第17题：

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？

正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

第18题：

体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

正确答案:错误

第19题：

开办药品经营企业不需要取得的是（）

• A、GSP认证证书
• B、GMP认证证书
• C、营业执照
• D、药品经营许可证

正确答案:B

第20题：

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

正确答案:正确

第21题：

第22题：

第23题：