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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

    A.研究、使用

    B.研究、创制

    C.销售、创制

    D.使用、销售


    参考答案:B

  • 第2题:

    容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是

    A.毒理学研究
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    答案:E
    解析:
    本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验,目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的,主要评价药物的安全性和药动学特点。

  • 第3题:

    QSAR


    正确答案:定量构效关系作为一种非常重要的药物设计方法,已经在药物开发中得到了广泛的应用,主要用于先导化合物的优化,已成为药物结构改造的一个有力工具。找出这些药物分子结构性质与它们的活性之间的数学关系,就有可能预测出活性高的药物分子结构,这种方法就是所谓的定量结构-活性关系。通常把这种药物设计方法称为基于配体(小分子)的设计方法。

  • 第4题:

    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第5题:

    新药研究中临床前研究应遵照GCP。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    新药开发的过程包括:()

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第7题:

    新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。


    正确答案:药效

  • 第8题:

    新药研究中,不是药物设计专业术语的是()。

    • A、先导物
    • B、QSAR
    • C、理化常数
    • D、电子等排
    • E、前体药物

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    新药研究中临床前研究应遵照()
    A

    GLP

    B

    GCP

    C

    GMP

    D

    GSP

    E

    GAP


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    对定量构效关系的述说不正确的是()
    A

    通过一定的数学模型研究结构与活性间的量变规律

    B

    是计算机辅助药物设计的重要内容

    C

    是一种新药设计的研究方法

    D

    Hansch分析方法是一种3D-QSAR方法

    E

    定量构效关系通常需要生物活性和理化性质两方面参数


    正确答案: C
    解析: 定量构效关系是一种新药设计的研究方法,它通过一定的数学模型,研究结构与活性间的量变规律,是计算机辅助药物设计的重要内容。定量构效关系在化合物的化学结构和生物活性之间建立了定量的函数关系,为达到这一目的通常需要两方面的参数:生物活性参数和理化性质参数。Hansch分析方法所处理的是分子的二维结构,通常称为2D-QSAR,所以答案为D。

  • 第12题:

    填空题
    新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。

    正确答案: 药效
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物信息的多样性是因为其包括了

    A.新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

    B.新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容

    C.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

    D.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科

    E.新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容


    正确答案:C

  • 第14题:

    以下对定量构效关系的叙述不正确的是

    A.通过一定的数学模型研究结构与活性间的量变规律
    B.是计算机辅助药物设计的重要内容
    C.是一种新药设计的研究方法
    D.Hansch分析方法是一种3D-QSAR方法
    E.定量构效关系通常需要生物活性和理化性质两方面参数

    答案:D
    解析:
    定量构效关系是一种新药设计的研究方法,它通过一定的数学模型,研究结构与活性间的量变规律,是计算机辅助药物设计的重要内容。定量构效关系在化合物的化学结构和生物活性之间建立了定量的函数关系,为达到这一目的通常需要两方面的参数:生物活性参数和理化性质参数。Hansch 分析方法所处理的是分子的二维结构,通常称为2D- QSAR,所以答案为D。

  • 第15题:

    ()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

    • A、新药药学研究
    • B、新药
    • C、新药研发
    • D、新药临床研究

    正确答案:C

  • 第16题:

    新药研究中临床研究应遵照GLP。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是()

    • A、新药研究需重视新药研究的立项依据
    • B、新药研究指标与适应症要关联性强
    • C、上市后要进行再评价
    • D、以上都对

    正确答案:D

  • 第18题:

    药物不良反应的预防说法错误的是()

    • A、新药上市前严格审查
    • B、新药上市后的追踪观察
    • C、合理使用药物
    • D、药品临床前研究科学、严密

    正确答案:D

  • 第19题:

    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

    • A、临床前研究阶段
    • B、新药的临床试验阶段
    • C、新药的生产阶段
    • D、新药上市后研究阶段

    正确答案:A

  • 第20题:

    判断题
    新药研究中临床研究应遵照GLP。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    新药研究中使用的专业术语QSAR是()
    A

    前药原理

    B

    电子等排

    C

    先导物

    D

    硬药原理

    E

    定量构效关系


    正确答案: C
    解析: QSAR是用一定的数学模型对分子的化学结构与其生物效应间的关系进行定量解析,从而找出结构与活性间的量变规律。

  • 第22题:

    单选题
    新药研究中,不是药物设计专业术语的是()。
    A

    先导物

    B

    QSAR

    C

    理化常数

    D

    电子等排

    E

    前体药物


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    ()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
    A

    新药药学研究

    B

    新药

    C

    新药研发

    D

    新药临床研究


    正确答案: C
    解析: 暂无解析