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做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂 B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂 C、用于手术或创伤的鼻用制剂 D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂 E、用于皮肤破损的搽剂

题目
做无菌检查的制剂不包括

A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C、用于手术或创伤的鼻用制剂
D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E、用于皮肤破损的搽剂
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1.灭菌与无菌制剂不包括()。A、输液B、滴眼剂C、栓剂D、眼用膜剂E、植入微球

2.应做无菌检查的药物制剂是( )A、胶囊剂B、片剂C、喷雾剂D、栓剂E、眼膏剂

3.下列哪些剂型应做“无菌”检查：( )A.贴膏剂B.外用散剂(用于烧伤或严重创伤)C.凝膏剂D.眼用制剂E.注射剂

4.关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

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  • 第1题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

    B.普通制剂和无菌制剂

    C.普通制剂和洁净制剂

    D.灭菌制剂和普通制剂

    E.灭菌制剂和无菌制剂


    正确答案：D
    D解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第2题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第3题：

    应做无菌检查的药物制剂是

    A.胶囊剂
    B.片剂
    C.喷雾剂
    D.栓剂
    E.眼膏剂

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    无菌制剂的无菌检查应怎样进行？


    正确答案:加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。

  • 第5题：

    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。

    • A、制剂
    • B、原料药
    • C、中间体

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    植入制剂不需进行无菌检查。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。

    • A、无菌制剂和无菌原料
    • B、口服固体制剂
    • C、无菌原料
    • D、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第8题：

    《中华人民共和国药典》版附录的制剂通则中，规定注射剂应做的常规检查项目有（）

    • A、不溶性微粒
    • B、无菌
    • C、可见异物
    • D、微生物限度
    • E、细菌内毒素或热原

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    单选题
    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。
    A

    无菌制剂和无菌原料

    B

    口服固体制剂

    C

    无菌原料

    D

    无菌制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    做无菌检查的制剂不包括（）。
    A

    用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂

    B

    用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂

    C

    用于手术或创伤的鼻用制剂

    D

    用于烧伤或严重创伤的凝胶剂

    E

    用于皮肤破损的搽剂


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物制剂中规定无菌制剂不包括（）
    A

    注射剂

    B

    输液

    C

    外用膏剂

    D

    植入片

    E

    止血海绵剂


    正确答案： E
    解析： 药物制剂中规定无菌制剂包括：注射用制剂（如注射剂、输液、注射粉针等）、眼用制剂（如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等）、植入型制剂（如植入片等）、创面用制剂（如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等）、手术用制剂（如止血海绵剂和骨蜡等）。所以答案为C。

  • 第12题：

    问答题
    无菌制剂的无菌检查应怎样进行？

    正确答案： 加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案：B
    解析：
    每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养14天，应无菌生长。

  • 第14题：

    药物制剂中规定无菌制剂不包括

    A.注射剂
    B.输液
    C.外用膏剂
    D.植入片
    E.止血海绵剂

    答案：C
    解析：
    药物制剂中规定无菌制剂包括：注射用制剂（如注射剂、输液、注射粉针等）、眼用制剂（如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等）、植入型制剂（如植入片等）、创面用制剂（如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等）、手术用制剂（如止血海绵剂和骨蜡等）。所以答案为C。

  • 第15题：

    医院制剂按照工艺类型可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有两种：①按照依据标准和使用日的分类，医院制剂可以分为标准制剂和试用制剂；②按照工艺类型分为灭菌制剂、普通制剂和中药制剂。

  • 第16题：

    以下哪类药品的生产可以委托加工？（）

    • A、化学药无菌制剂
    • B、中药无菌制剂的提取
    • C、疫苗

    正确答案:A

  • 第17题：

    涉及制剂安全性的重要质量指标（）

    • A、不溶性颗粒检查
    • B、PH检查
    • C、微生物限度检查
    • D、无菌检查

    正确答案:C,D

  • 第18题：

    膜剂的特点中不包括

    • A、易于生产自动化和无菌操
    • B、可制成不同释药速度的制剂
    • C、适用于任何剂量的制剂
    • D、含量准确

    正确答案:C

  • 第19题：

    药物制剂中规定无菌制剂不包括（）

    • A、注射剂
    • B、输液
    • C、外用膏剂
    • D、植入片
    • E、止血海绵剂

    正确答案:C

  • 第20题：

    多选题
    关于无菌制剂的叙述正确的是（   ）
    A

    用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂

    B

    在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂

    C

    用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌

    D

    冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂

    E

    眼用制剂是无菌制剂


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    应做无菌检查的药物制剂是（　　）。
    A

    胶囊剂

    B

    片剂

    C

    喷雾剂

    D

    栓剂

    E

    颗粒剂


    正确答案： D
    解析：
    喷雾剂应检查每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴（粒）分布、装量和装量差异、无菌、微生物限度。

  • 第22题：

    单选题
    对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。
    A

    原料药

    B

    生物制品

    C

    中药制剂

    D

    无菌制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。
    A

    制剂

    B

    原料药

    C

    中间体


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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