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关于药物安全性评价的观点不正确的是A、分为实验室评价和临床评价两部分 B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异 C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

题目
关于药物安全性评价的观点不正确的是

A、分为实验室评价和临床评价两部分
B、药物在种族间存在安全性差异,在个体间不存在安全性差异
C、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
E、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

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  • 第1题:

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A、药效学评价

    B、药动学评价

    C、临床疗效评价

    D、药物安全性评价

    E、药物经济学评价


    参考答案:C

  • 第2题:

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A.临床安全性评价比疗效评价更简单

    B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

    E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样


    正确答案:E
    药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异,不能完全通过动物实验进行,也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

  • 第3题:

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A.临床安全性评价比疗效评价更简单

    B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来

    C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


    正确答案:B
    由于人与动物的种属差异,不能将人类所有的不良反应都在动物身上复制出来。

  • 第4题:

    关于药物安全性,错误观点为:

    A.分实验室评价和临床评价两部分

    B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

    C.临床评价以不良反应监察为主

    D.个体间不存在药物安全性差异

    E.是长时间的、多次往复过程


    正确答案:D

  • 第5题:

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:E

  • 第6题:

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的

    A:有效性评价
    B:安全性评价
    C:药物经济学评价
    D:生命质量评价
    E:品种质量评价

    答案:A
    解析:
    本题考查治疗药物的有效性评价部分的知识,药物效应动力学评价为药物有效性评价的方法之一。

  • 第8题:

    部分生产企业的口服青霉素可免皮试是基于()

    • A、治疗药物的有效性评价
    • B、治疗药物的安全性评价
    • C、治疗药物的生命质量评价
    • D、治疗药物的质量评价
    • E、治疗药物的药物经济学评价

    正确答案:D

  • 第9题:

    为患者选择不同的化疗药物治疗方案是基于()

    • A、治疗药物的有效性评价
    • B、治疗药物的安全性评价
    • C、治疗药物的生命质量评价
    • D、治疗药物的质量评价
    • E、治疗药物的药物经济学评价

    正确答案:C

  • 第10题:

    下列关于药物安全性的说法中错误的是().

    • A、治疗指数越大,药物越安全
    • B、可靠安全系数大于1的药物比较安全
    • C、单独使用治疗指数评价药物的安全性存在缺陷
    • D、若两个药物的治疗指数相同,则在安全性上没有区别

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    有关治疗药物评价目的的叙述,不正确的是(  )。
    A

    从药物使用目的出发进行评价

    B

    药物利用评价

    C

    从临床药理、药剂方面评价用药合理性

    D

    对上市后药物的临床效果及安全性进行评价

    E

    仅从零售价格一方面进行评价


    正确答案: B
    解析:
    治疗药物评价是指在药品使用环节,从药剂学、临床药理学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对注册后上市药品的安全性、有效性、经济性及质量可控性等进行系统评价。它包括很多方面,不止局限于价格。

  • 第12题:

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是()
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案: C
    解析: 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外,仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第13题:

    关于药物安全性评价的说法中,正确的是

    A.临床安全性评价比疗效评价更简单

    B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C.药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

    D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


    正确答案:C
    解析:药物安全性评价比疗效评价更复杂,主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。

  • 第14题:

    下列关于药物的临床评价,叙述正确的是

    A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价

    B、动物实验比临床安全性评价更有意义

    C、一种药物只需药理学有效,药剂学可有效可无效

    D、不同类型的药物,安全性评价的要求都一样

    E、一般来说,药物的不良反应是不可预测的,不可预防的


    参考答案:A

  • 第15题:

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A.临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C.药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的


    正确答案:A
    临床安全性评价比动物实验更有意义,也比疗效评价更复杂而重要。

  • 第16题:

    关于药物安全性,错误的观点是( )。

    A.分实验室评价和临床评价两部分

    B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

    C.临床评价以不良反应监察为主

    D.个体间不存在药物安全性差异

    E.是长时间的、多次往复过程


    正确答案:D

  • 第17题:

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案:B

  • 第18题:

    属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

    A.药效学评价
    B.药动学评价
    C.临床疗效评价
    D.药物安全性评价
    E.药物经济学评价

    答案:C
    解析:
    Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的,临床疗效评价属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证。

  • 第19题:

    药物上市后的不良反应监察是()

    • A、治疗药物的有效性评价
    • B、治疗药物的安全性评价
    • C、治疗药物的生命质量评价
    • D、治疗药物的质量评价
    • E、治疗药物的药物经济学评价

    正确答案:B

  • 第20题:

    DDD的研究是一种()。

    • A、药效学评价
    • B、安全性评价
    • C、药物利用研究
    • D、药物质量评价
    • E、药物经济学评价

    正确答案:C

  • 第21题:

    治疗药物的有效性评价包括()

    • A、药效学评价
    • B、安全性评价
    • C、药物利用研究
    • D、药物质量评价
    • E、药物经济学评价

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    下列关于药物安全性的说法中错误的是().
    A

    治疗指数越大,药物越安全

    B

    可靠安全系数大于1的药物比较安全

    C

    单独使用治疗指数评价药物的安全性存在缺陷

    D

    若两个药物的治疗指数相同,则在安全性上没有区别


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    DDD的研究是一种()。
    A

    药效学评价

    B

    安全性评价

    C

    药物利用研究

    D

    药物质量评价

    E

    药物经济学评价


    正确答案: C
    解析: 暂无解析