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我国现行的药品质量标准有A:《中国药典》和地方标准 B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准 C:国家药监局标准和地方标准 D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准 E:《中国药典》和国家CFDA药品标准
题目
我国现行的药品质量标准有
A:《中国药典》和地方标准
B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C:国家药监局标准和地方标准
D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E:《中国药典》和国家CFDA药品标准
B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C:国家药监局标准和地方标准
D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E:《中国药典》和国家CFDA药品标准
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参考答案和解析
答案：E
解析：
此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。
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第1题：
药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？
正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。 -
第2题：
我国现行的中药质量标准包括（）
- A、国家药品标准
- B、省、自治区、直辖市药品标准
- C、企业质量标准
- D、医院制剂质量标准
- E、研究院质量标准
正确答案:A,B -
第3题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。 -
第4题：
什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？
正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。 -
第5题：
我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。
- A、《中国药典》
- B、《国际药典》
- C、《地方标准》
- D、《部颁标准》
- E、《药事管理法规》
正确答案:A -
第6题：
什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。 -
第7题：
（）是我国现行药品质量标准的最高法规。
正确答案:《中华人民共和国药典》 -
第8题：
单选题我国现行的药品质量标准有（）。A中国药典和地方标准
B中国药典、国家药监局标准和部颁标准
C国家药监局标准和地方标准
D中国药典、国家药监局标准和地方标准
E中国药典和国家SFDA药品标准
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？正确答案： 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题我国现行的中药质量标准包括（）A国家药品标准
B省、自治区、直辖市药品标准
C企业质量标准
D医院制剂质量标准
E研究院质量标准
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第13题：
我国现行的中药质量标准及其主要特点？
正确答案:第一：国家药品标准：
（1）《中国药典》：科学性，先进性，实用性，为中药质量的监督管理提供了法律依据。
（2）《中华人民共和国卫生部药品标准.药材》作为药品生产、经营、使用以及监督等部门检验质量的法定依据。
（3）《中华人民共和国卫生部进口药材标准》是对外签订进口药材合同条款及检验的法定依据。
（4）《七十六种药材商品规格标准》是在中药商品流通领域用于限定药材商品规格等级的使用标准。
第二：省、自治区、直辖市药品标准：地方药品标准，收载的品种均为地区范围内使用的中药，还有企业药品标准，它是企业药品生产的质量标准，仅供企业内部使用。 -
第14题：
我国现行的药品质量标准有（）。
- A、中国药典
- B、局颁标准
- C、企业标准
- D、地方标准
- E、临床标准
正确答案:A,B -
第15题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等 -
第16题：
我国现行的药品质量标准是：（）
- A、部颁标准
- B、药品标准
- C、中华人民共和国药典
- D、英国药典
- E、国际药典
正确答案:C -
第17题：
《药典》是我国药品法定的质量标准，现行《药典》版（）
- A、2000、二部
- B、2004、三部
- C、2010、三部
- D、2005、二部
正确答案:C -
第18题：
我国现行药品质量标准有（）
- A、国家药典和地方标准
- B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
- C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
- D、国家药监局标准和地方标准
- E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
正确答案:E -
第19题：
单选题我国现行的药品质量标准是：（）A部颁标准
B药品标准
C中华人民共和国药典
D英国药典
E国际药典
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第20题：
多选题我国现行的药品质量标准有（）。A中国药典
B局颁标准
C企业标准
D地方标准
E临床标准
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题（）是我国现行药品质量标准的最高法规。正确答案： 《中华人民共和国药典》解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？正确答案： 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。A《中国药典》
B《国际药典》
C《地方标准》
D《部颁标准》
E《药事管理法规》
正确答案： C解析： 《中国药典》是我国现行药品质量标准的最高法规。自建国以来，我国已经出版了8版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版）。我国现行药典是2005年版，分为一部、二部和三部，化学药物收载于二部内。