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以下对药品质量标准叙述不正确的是A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应、使用部门遵循的法定依据D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据E.药品创优评比的标准依据

题目
以下对药品质量标准叙述不正确的是

A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.药品创优评比的标准依据

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  • 第1题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

    B、国家药品标准,国家药品标准

    C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案:B

  • 第3题:

    以下有关药品利用研究的叙述中,不正确的是( )。


    正确答案:D

  • 第4题:

    下列关于药典的叙述,正确的是( )

    A.是有关药品制备与贮存的重要技术参考书
    B.是药品生产管理的依据
    C.是记载药品生产质量标准与规格的国家法典
    D.是记载药品质量标准与规格的国家法典
    E.主要内容为各种药物的介绍

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    对受试药物的要求,以下叙述最准确的是

    A. 药品质量标准稳定
    B. 剂型和质量标准与临床用药相同
    C. 不可选用不含赋形剂的中药提取物
    D. 处方固定
    E. 制备工艺稳定

    答案:D
    解析:
    对受试药的要求为:处方固定,制备工艺、药品质量标准应基本稳定,剂型和质量标准应与临床用药基本相同,可选用不含赋形剂的中药提取物。

  • 第6题:

    下列药品质量标准具有法定意义的是

    A.试行药品质量标准
    B.临床研究用药品质量标准
    C.局颁标准
    D.企业内部标准
    E.非临床研究用药品质量标准

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第8题:

    以下有关国际非专利名称(INN)的叙述中,不正确的是()

    • A、便于国际交流和协作
    • B、使世界药物名称得到统一
    • C、有利于加强对药品的监督管理
    • D、促进世界各国对药品名称的管理
    • E、是由WHO制定的每种药品的国际通用名

    正确答案:E

  • 第9题:

    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。

  • 第10题:

    多选题
    以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中,正确的是()
    A

    制定药品质量标准

    B

    指导新药研制生产

    C

    制定《医院用药目录》

    D

    制定《国家基本药物目录》

    E

    制定《国家基本医疗保险药品目录》


    正确答案: B,C,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    以下对药品贮藏的叙述正确的是()
    A

    所有药品都可以贮藏在一起

    B

    药品的养护不需要按照质量标准贮藏项下规定的条件分类储存

    C

    对每一种药品的贮藏不需考虑温、湿度要求,可直接保存在常温库内

    D

    对每一种药品的贮藏不需考虑遇光变质的问题

    E

    对每一种药品,应根据其贮藏温、湿度要求,分别储存于冷库、阴凉库或常温库内


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?

    正确答案: 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下对药品质量标准叙述不正确的是

    A.对药品质量规格和检验方法所作的技术规定

    B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C.药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E.药品创优评比的标准依据


    正确答案:E
    药品质量标准是对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;药品供应、使用部门遵循的法定依据;药品供应、使用部门遵循的法定依据。

  • 第14题:

    对受试药物的要求,以下叙述正确的是

    A、处方固定

    B、制备工艺稳定

    C、药品质量标准稳定

    D、剂型和质量标准与临床用药相同

    E、不可选用不含赋形剂的中药提取物


    参考答案:A

  • 第15题:

    以下有关药物经济学研究应用范围叙述中,正确的是

    A:制定药品质量标准
    B:指导新药研制生产
    C:制定《医药用药目录》
    D:制定《国家基本药物目录》
    E:制定《国家基本医疗保险药品目录》

    答案:B,C,E
    解析:
    本题考查药物经济学研究应用的范围。药品是特殊商品,也具有商品特征,其需要与消费同样取决于生产、供应以及患者的承受能力等国情。药物经济学研究可应用于指导新药研究、制定《医药用药目录》、制定《国家基本医疗保险药品目录》。故本题答案应选BCE。

  • 第16题:

    以下关于药品质量标准错误的叙述是

    A.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
    B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
    C.新药审批部门应遵循的法定依据
    D.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
    E.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    以下有关调配处方“四查十对”的叙述中,不正确的是

    A、查差错,对处方
    B、查用药合理性,对临床诊断
    C、查处方,对科别、姓名、年龄
    D、查药品,对药名、剂型、规格、数量
    E、查配伍禁忌,对药品性状、用法用量

    答案:A
    解析:
    “四查十对”内容:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

  • 第18题:

    以下关于质量管理部门职责叙述不正确的()。

    • A、负责药品的验收
    • B、负责不合格药品的确认
    • C、负责药品质量投诉
    • D、负责药品的采购

    正确答案:D

  • 第19题:

    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。

  • 第20题:

    以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中,正确的是()

    • A、制定药品质量标准
    • B、指导新药研制生产
    • C、制定《医院用药目录》
    • D、制定《国家基本药物目录》
    • E、制定《国家基本医疗保险药品目录》

    正确答案:B,C,E

  • 第21题:

    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品()和()共同遵循的法定依据。


    正确答案:生产、供应、使用、检验;药政管理部门

  • 第22题:

    单选题
    对受试药物的要求,以下叙述正确的是()
    A

    处方固定

    B

    制备工艺稳定

    C

    药品质量标准稳定

    D

    剂型和质量标准与临床用药相同

    E

    不可选用不含赋形剂的中药提取物


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于药品质量标准的叙述,不正确的是()。
    A

    国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

    B

    药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

    C

    体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

    D

    对药品质量控制及行政管理具有重要意义

    E

    因生产情况不同,不必制定统一的质量标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?

    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。
    解析: 暂无解析