根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A:药品零售连锁企业中的单体药店 B:药品零售连锁企业 C:药品批发和零售企业 D:新开办的药品批发和零售企业 E:药品零售单体药店

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。

• A、《药品生产质量管理规范》
• B、《药品经营质量管理规范》
• C、《医疗器械经营质量规范》
• D、《医疗器械生产质量规范》

第9题：

新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。

第10题：

省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。

• A、认证审查组
• B、认证检查组
• C、跟踪检查组
• D、监督检查组

第11题：

开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）。

• A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
• B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
• C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
• D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

• A、《药品经营质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药品管理法》
• D、《药品管理法实施条例》

第20题：

（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

• A、新开办药品生产企业
• B、药品生产企业新建药品生产车间
• C、新增生产剂型的
• D、药品生产企业改变生产工艺

第21题：

体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

第22题：

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

第23题：

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

第24题：