“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3”的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米，≥5μm者1个／米"，B级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"，C级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2×10个／米"。

A级洁净区≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m³。

C级洁净区应该控制≥5μm动态悬浮粒子数低于2*10⁴个/m³。

B级洁净区需要控制“≥5μm动态悬浮粒子低于2000个/m³”。

B级洁净工作区，动态悬浮粒子最大允许数为："≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"。