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进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括A、特异性B、标准曲线和定量范围C、精密度和准确度D、样品稳定性E、以上全包括

题目

进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括

A、特异性

B、标准曲线和定量范围

C、精密度和准确度

D、样品稳定性

E、以上全包括

相似考题

1.下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品

2.生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是A、每个未知样品一般测定1次B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%E、最低浓度点偏差应小于20%

3.符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

4.生物样品分析方法的验证包括:()。A.特异性B.准确度C.精密度D.稳定性

更多“进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主要包括A、特异 ”相关问题

  • 第1题：

    关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

    A:首选色谱法
    B:检测限至少能检测出3～5个生物半衰期样品中的浓度
    C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可
    D:绝对回收率要求在90%～110%
    E:标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推

    答案：A,B
    解析：
    本题考点为生物样品的分析方法。

  • 第2题：

    5、能分析生物样品中的痕量小分子药物，将样品分子离解成气态离子，通过测定生成离子的质量和强度进行成分和结构分析的检测器是（）

    A．紫外检测器

    B．荧光检测器

    C．质谱检测器

    D．电化学检测器


    准确度;精密度;线性范围;专属性

  • 第3题：

    能分析生物样品中的痕量小分子药物，将样品分子离解成气态离子，通过测定生成离子的质量和强度进行成分和结构分析的检测器是（）

    A．紫外检测器

    B．荧光检测器

    C．质谱检测器

    D．电化学检测器


    HPLC-MS

  • 第4题：

    生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是

    A.每个未知样品一般测定1次
    B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
    C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个
    D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%
    E.最低浓度点偏差应小于20%

    答案：C
    解析：
    每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的5%，且不得少于6个。

  • 第5题：

    4、药物在生物样品中的分离与测定仅需要建立一个灵敏的测定方法。


    错误

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