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药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

题目

药品委托生产时，受托方必须是

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

相似考题

1.按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

2.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

3.药品委托生产申报资料包括（ ）。A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B．委托方《药品gmp证书》复印件C．委托生产合同D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

4.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

更多“药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业 ”相关问题

  • 第1题：

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案：B

  • 第2题：

    接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。


    参考答案：《药品质量管理规范》

  • 第3题：

    依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

    A．大企业集团的成员

    B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

    C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D．大型国有企业

    E．必须与委托方生产相同产品


    正确答案：C
    解析：本题考查药品生产企业管理。

  • 第4题：

    凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》的企业

    B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

    C．《药品GMP证书》的车间

    D．《药品经营企业许可证》的企业

    E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


    正确答案：B

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第6题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

    A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C．疫苗可以委托生产

    D．血液制品可以委托生产

    E．委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案：A

  • 第7题：

    关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

    A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    D．委托生产药品的双方应当签署合同

    E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第8题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第9题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第10题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第11题：

    药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，受托方是已取得GMP认证证书的企业，受托方负责委托生产药品的质量和销售。


    正确答案:错误

  • 第13题：

    药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第14题：

    以下关于委托生产的说法正确的是

    A．委托方可以是科研教学单位

    B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

    C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

    D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

    E．受托方应保留受托生产的文件和记录


    正确答案：BDE

  • 第15题：

    下列不能委托生产的是( )

    A．疫苗

    B．血液制品

    C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D．国家规定不得委托生产的药品

    E．注射剂


    正确答案：ABD
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第16题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案：D

  • 第17题：

    药品生产企业必须取得()方可生产该药品

    A.药品批准文号

    B.新药证书

    C.GMP证书

    D.GSP证书


    正确答案：A

  • 第18题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

    A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C．疫苗可以委托生产

    D．血液制品可以委托生产

    E．委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案：A

  • 第19题：

    药品委托生产的受托方

    A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

    B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

    C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

    D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

    E．受托方负责受托生产药品的质量和销售


    正确答案：ABC
    解析：D、E由委托方负责。

  • 第20题：

    依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

    A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    B．具有GMP证书的企业

    C．大企业集团的成员

    D．大型国有企业

    E．与委托方生产相同产品


    正确答案：A

  • 第21题：

    药品委托生产时，受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第22题：

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    B
    略

  • 第23题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、药品批准文号
    • C、《药品生产质量管理规范》认证证书
    • D、《药品经营质量管理规范》认证证书

    正确答案:C

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